AUT-0725· Виробництво
Контроль участі лабораторії в зовнішній перевірці професійного рівня
Участь у раунді зовнішнього порівняння проходить від отримання контрольного матеріалу до оцінки організатора; незадовільний або пропущений результат отримує окремий розгляд.
Чернетка · Оцінка потребує перевірки
01 / Проблема
Лабораторія зареєструвалася в програмі, але пропустила подання результатів або не розглянула оцінку організатора. Сам факт участі помилково вважають підтвердженням професійного рівня.
02 / Результат
Для конкретного раунду є підтверджене подання, оцінка точного учасника й рішення за відхиленнями; непокриті дослідження й невирішені випадки видно відповідальному.
03 / Процес
ТригерПогоджено участь лабораторії в новому раунді зовнішньої перевірки результатів вимірювання.
Пов’язати програму, організатора, раунд, лабораторію та методи; фахівець погоджує технічну відповідність програми потрібному охопленню.
Зберегти контрольний матеріал, умови отримання, строк подання та виконавців; невідповідний або неповний комплект передати організатору на уточнення.
Виконати погоджений маршрут вимірювання й перевірити зв’язок результату з точним матеріалом, методом і учасником; повторне вимірювання не стирає початкового.
Передати дозволений результат організатору в строк і звірити прийняття; реєстрацію або початок вимірювання не позначати завершеним поданням.
Отримати підсумкову оцінку для точного учасника та критерію; відсутній звіт, пропущений раунд і незадовільну оцінку розрізняти.
Передати аномальний результат фахівцю для дослідження причини та потрібних коригувальних дій; система не визначає автоматично помилки всіх клієнтських звітів.
Зберегти рішення, докази й охоплення підтвердженої участі; незавершені дії не закривати лише через реєстрацію наступного раунду.
04 / Реалізація1 варіант
Приклад · Контроль із підтвердженням результату
Результати подали вчасно, але підсумковий звіт організатора стосувався іншого коду учасника. Раунд лишився відкритим до уточнення; реєстрація наступного раунду не закрила розбіжність.
Спосіб реалізації
- Вести погоджені раунди, строки, подання та розгляд оцінок організатора.
- Звіряти фактичні результати програми з ключами учасника, методу й контрольного матеріалу через перевірений маршрут.
Що потрібно для реалізації
- Погоджений план участі й перелік методів лабораторії.
- Перевірений організатор, програма, ключ учасника та строки раунду.
- Простежувані контрольні матеріали й власні результати.
- Доступ до оцінки організатора та відповідальний за відхилення.
Обмеження
- ILAC-P9:01/2024 описує планування участі, відповідність охопленню та розгляд незадовільних результатів. Це видання політики для органів акредитації, не універсальна правова вимога для кожної лабораторії.
- Професійна перевірка й інші міжлабораторні порівняння мають різну мету. Вибір програми та чинні вимоги конкретного органу перевіряє фахівець.
- Успішний раунд не доводить компетентності за всіма методами. Акредитацію, медичну інтерпретацію, нове обладнання й гарантований результат не включено.
- Права й можливості цільового середовища перевіряють на аудиті; години попередні.
Що потрібно уточнити (2)
- Чи потрібно звіряти кілька програм і охоплення методів?
Надайте план участі, відповідність програм і правила непокритих методів.
- Чи потрібне отримання оцінок організатора й контроль відхилень?
Погодьте ключі учасників, результати, доступ і маршрут коригувальних дій.