AUT-0125· Виробництво
Простежуваність передавання лабораторного зразка
Зразок має підтверджені події передавання, обробки та зв’язок похідних частин із початковим об’єктом.
Чернетка · Оцінка потребує перевірки
01 / Проблема
Зразок передають між працівниками й лабораторіями без єдиної історії, тому результат не можна впевнено пов’язати з отриманим матеріалом.
02 / Результат
Кожний зразок має перевірену історію місця, відповідальних, похідних частин і неврегульованих розривів передавання.
03 / Процес
ТригерЗареєстровано відбір або надходження ідентифікованого зразка для дослідження.
Зафіксувати ID зразка, джерело, дату, стан отримання та відповідального; перевірити неоднозначні мітки.
Записувати передавання з відправником, одержувачем, часом і підтвердженням; непідтверджений перехід залишати відкритим.
При поділі зразка створити окремі ID частин із посиланням на початковий зразок і подію обробки.
Пов’язати отримані результати з конкретним ID та редакцією; невідомий або суперечливий зв’язок передати на перевірку.
Зберегти історію остаточного стану й відкритих розривів; виправлення оформлювати окремою подією без підміни походження.
04 / Реалізація1 варіант
Приклад · Історія зразка з підтвердженнями подій
Зразок матеріалу поділили на дві частини. Результат лабораторії містить ID першої, а отримання другої ще не підтверджене. Система зберегла обидва зв’язки й окремий відкритий розрив передавання.
Спосіб реалізації
- Проєктна модель PlanFix: зразки, пов’язані частини, події передавання й результати; фізичні підтвердження та імпорт перевіряють окремо.
Що потрібно для реалізації
- Є стабільні ID зразків, правила міток і перелік відповідальних за події.
- Погоджено підтвердження передавання, поділу, споживання та зв’язку результатів.
Обмеження
- Запис у системі не доводить фізичного стану або належного зберігання матеріалу.
- Системну простежуваність не прирівнюють до виконання лабораторних чи правових вимог.
- LabKey підтверджує історію та походження зразків; підтверджений маршрут передавання PlanFix потребує проєктування.
Що потрібно уточнити (2)
- Чи потрібно враховувати поділ зразків на окремі частини?
Визначте ID частин і правила зв’язку з початковим зразком.
- Чи потрібно отримувати події й результати зовнішньої лабораторії?
Укажіть джерело та правило зіставлення зовнішнього ID зразка.