AUT-0449· Виробництво
Звірка паспорта фактично виготовленої партії
Один запис партії пов’язує використану рецептуру, фактичну сировину, операції, випуск і результати якості.
Чернетка · Оцінка потребує перевірки
01 / Проблема
Протокол якості є, але його неможливо зв’язати з фактичною рецептурою та заміненими інгредієнтами. Команда відновлює історію партії з різних журналів.
02 / Результат
Паспорт конкретної партії має перевірені зв’язки з джерельними журналами та видимі пропуски без підміни фактичних даних планом.
03 / Процес
ТригерДля конкретної виготовленої партії потрібно зібрати й перевірити фактичну виробничу історію.
Зафіксувати номер партії, виробниче замовлення й використані редакції рецептури та маршруту.
Пов’язати підтверджені журнали витрат сировини, виконаних операцій і випуску з цією партією.
Включити фактичні заміни та партії інгредієнтів; запланований склад не підміняє реально використаний.
Зіставити протоколи якості готового продукту й потрібної сировини з відповідними об’єктами та редакціями критеріїв.
Показати пропущені чи суперечливі зв’язки перевіряльнику; отримати виправлення або зафіксоване пояснення.
Зберегти перевірену редакцію паспорта й ID доказів; пізній журнал потребує нового перегляду, а не тихої заміни історії.
04 / Реалізація2 варіанти
Приклад · Контроль із підтвердженням оператора
Для партії Б-18 є протокол продукту, але немає зв’язку з партією заміненого інгредієнта. Оператор додав джерельний журнал; перевіряльник зафіксував нову редакцію паспорта.
Спосіб реалізації
- Поля, статуси, відповідальні й нагадування в об’єкті PlanFix.
- Вести матрицю потрібних доказів і їх фактичних зв’язків за конкретною партією.
Що потрібно для реалізації
- Виробнича система веде стабільні ID партій, редакцій і фактичних журналів.
- Погоджено склад паспорта, перевіряльника та правила виправлення доказів.
- Є номери операцій, відповідальні й погоджені докази фактичного результату.
Обмеження
- Microsoft описує BPR як зведення фактичної рецептури, сировини, журналів і якості; редакційна перевірка повноти є запропонованим процесом.
- Паспорт не є автоматичним дозволом продажу та не замінює рішення уповноваженого фахівця.
- Посилання на EBR не доводить регуляторної відповідності PlanFix, електронного підпису чи застосовності американських правил.
- PlanFix координує перегляд; першоджерельні журнали залишаються у виробничій системі.
- Години попередні; права та якість джерельних даних уточнюють після аудиту.
- Статус задачі не змінює виробничий або обліковий запис.
Що потрібно уточнити (2)
- Чи потрібні докази якості й партії кожного інгредієнта?
Укажіть перелік інгредієнтів і обов’язкові підтвердження.
- Чи потрібно відстежувати пізні виправлення журналів після перевірки паспорта?
Визначте події джерела й правила повторного перегляду.